EMC Leighis: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)
![]() |
| soláthar cumhachta míochaine |
EMC Leighis: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)
Le blianta beaga anuas, rinneadh athruithe stairiúla ar chaighdeán sábháilteachta an tsoláthair chumhachta leighis EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)).
EMC: IEC60601-1-2: D'eisigh an Coimisiún Idirnáisiúnta Leictriteicniúil (IEC) 2014 (ED 4.0) an 25 Feabhra 2014 agus tháinig sé i bhfeidhm an 1 Aibreán, 2017. In 2018, ghlac an Eoraip, na Stáit Aontaithe agus Ceanada an ceathrú eagrán de chomhoiriúnacht leictreamaighnéadach 60601 -1 (EMC). I dtíortha / réigiúin eile, tá leaganacha roimhe seo de chaighdeáin sábháilteachta míochaine, ach de réir a chéile glacfaidh siad EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0).
De réir mar a athraíonn am, ba cheart do EMC smaoineamh ar thrí chineál timpeallachta do threalamh míochaine:
* Ospidéil chúram sláinte gairmiúla, clinicí agus áiseanna leighis eile
* Tithe cúraim sláinte baile, tithe altranais do dhaoine scothaosta agus áiteanna poiblí eile
* Timpeallacht speisialta - córais agus trealamh míochaine a oibriú in áiseanna míleata agus i réimsí tionsclaíocha faoi na coinníollacha seo; roinntear trealamh soghluaiste agus trealamh eile ina measc:
** Is chun na críche míochaine atá beartaithe é úsáid bheartaithe
** Úsáidtear gnáthúsáid chun críocha iompair, cothabhála, fuireachais agus eile
Seachas iad a úsáid i gcatagóirí comhshaoil, is iad seo a leanas athruithe IEC60601-1-2: Ceathrú hEagrán EMC 2014:
1) Leibhéal na tástála imdhíonachta a fheabhsú:
* Tá raon tástála na díolúine radaithe suas le 2.7GHz (2.5GHz sa tríú heagrán)
* Is é 30A / m an cumas cur isteach frith-leictreamaighnéadach
* Díolúine déanta ag 6V sa bhanda ISM
* ESD faoi theagmháil 8kV agus aer 15kV (is é an tríú heagrán 6kV agus 8kV faoi seach)
2) Athruithe ar thástáil imdhíonachta:
* Cloíonn leibhéal na tástála díolúine le IEC 60601-1-11
* Leanann tástáil díolúine an coinbhinsiún céanna port-go-calafort leis an tsraith IEC 61000-6 de chaighdeáin ghinearálta EMC
2) Bainistíocht riosca a leathnú:
* Caithfidh an monaróir an plean tástála agus na doiciméid anailíse riosca a chur isteach sula ndéantar tástáil orthu
* Tá an modh oibríochta bunaithe ar anailís riosca.
* Ba cheart a thuar go réasúnta go gcuirfí isteach leictreamaighnéadach le linn an phróisis bainistíochta riosca.
* Cinneann an próiseas bainistíochta riosca an gceadaítear tástáil fochórais.
Soláthairtí Cumhachta Athraithe Leighis Astek IEC60601-1-2: 2014 EMC Ceathrú hEagrán. Má tá suim agat, téigh i gcomhairle linn ag info@astekglobe.com.

留言
張貼留言